МАТЕРИАЛЫ
для аспирантов и ординаторов
OFF-LABEL
применение лекарственных препаратов
ОСНОВНАЯ РЕГУЛЯТОРНАЯ БАЗА РФ
по проведению клинических исследований
"Об обращении лекарственных средств"

"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

"Об утверждении правил надлежащей клинической практики"
"Надлежащая клиническая практика"
"Об утверждении форм проверочных листов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств"
"О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"
ССЫЛКИ
на сайты с достоверной научной информацией
Российские сайты
Российская научная электронная библиотека, интегрированная с Российским индексом научного цитирования, более 39 млн научных публикаций и патентов

Ресурс Минздрава России с клиническими рекомендациями, методическими руководствами, номенклатурами, справочниками и другими справочными материалами

В ФЭМБ включаются как электронные аналоги печатных изданий, так и самостоятельные оригинальные электронные издания, не имеющие аналогов
Фонд библиотеки насчитывает 3 миллиона экземпляров отечественной и зарубежной медицинской литературы
Зарубежные ресурсы
Бесплатная поисковая система по биомедицинским исследованиям, созданная Национальным центром биотехнологической информации
Доступ к результатам контролируемых клинических исследований
Единая библиографическая и реферативная база данных рецензируемой научной литературы, созданная Elsevier (по подписке)
Платная поисковая платформа, объединяющая несколько библиографических и реферативных баз данных рецензируемой научной литературы
Бесплатная поисковая система по научным публикациям
Биомедицинская и фармакологическая библиографическая база данных опубликованной литературы, предназначенная для поддержки информационных менеджеров и фармаконадзора в соблюдении нормативных требований лицензированного препарата
Международная издательская компания, специализирующаяся на издании академических журналов и книг по естественно-научным направлениям
Один из четырёх крупнейших научных издательских домов мира, который ежегодно выпускает около четверти всех статей из издаваемых в мире научных журналов
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США
Европейское агентство лекарственных средств
Реестр клинических исследований Национальной медицинской библиотеки США (NLM): более 444 000 исследований из 221 страны
Британское коммерческое научное издательство открытого доступа , выпускающее более 250 научных журналов
Ресурс, предоставляющий медицинским работникам актуальную и основанную на доказательствах информацию по теме медицины и помогающий им в принятии решений при ведении и лечении пациентов
Оригинальные журнальные статьи, система Continuing Medical Education, последние новости мировой медицины, информация о медицинских препаратах, включая базы данных по препаратам (Medscape Drug Reference, или MDR) и тест совместимости препаратов
Предлагает возможность для публикаций в журналах открытого доступа
Научно-информационная социальная сеть: семантический поиск (поиск по аннотации), совместное использование файлов, обмен базой публикаций, форумы, методологические дискуссии
Equator Network
Рекомендации по составлению отчетов для основных типов исследований
Рекомендации по составлению отчетов о рандомизированных исследованиях с параллельными группами
Рекомендации по составлению отчетов об обсервационных исследованиях в эпидемиологии (когортные исследования, исследования «случай-контроль», перекрестные исследования)
Рекомендации по составлению отчетов о систематических обзорах и мета-анализах
Рекомендуемые элементы для отражения в протоколе клинического исследования и сопутствующих документах
Обновленный список основных элементов для включения в отчетность об исследованиях диагностической точности
Рекомендаций по формированию отчетности о клинических случаях
Рекомендации по формированию отчетности по клиническим рекомендациям
Стандарты отчетности о качественных исследованиях
Обновленные рекомендации по формированию отчетности об исследованиях на животных
Стандарты для предоставления информации о повышения качества, безопасности и ценности услуг в области здравоохранения
Обновленное руководство по составлению отчетности для экономической оценки здравоохранения