Систематическая ошибка – любой фактор, который влияет на выводы и искажает сравнительную оценку
Систематическая тенденция любых факторов, связанных с дизайном, проведением, анализом и оценкой результатов клинических исследований, вызывать отклонение оценки эффекта вмешательства от его истинного значения. Систематические ошибки, привносимые отклонениями при проведении исследования, называются «операционными». Другие источники систематических ошибок, перечисленные выше, называются «статистическими».
Наличие систематических ошибок может серьезно сказываться на способности получения достоверных выводов по результатам клинических исследований.
Комментарий от эксперта: при проведении любого клинического исследования важно понимать, что если вы допустили ошибки на этапе сбора данных (операционные ошибки), то никакие супер -экстра специалисты в области клинической статистики с супер крутыми пакетами не смогу нивелировать их. Поэтому важно соблюдать методологическую чистоту исследования во всем и максимально на всех этапах предотвращать их развитие.
Rose G., Barker DJP. Epidemiology for the uninitiated, 4th edn. London: BMJ Publications , 2003.
Statistical principles for clinical trials E9 (ICH E9).